Reumalääke: lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien ja syöpäsairauksien riski

Tutkimuksen mukaan niveltulehduksessa käytetyn vaikuttavan aineen tofasitinibin ottamiseen liittyy joidenkin syöpien ja sydän- ja verisuonitautien lisääntynyt riski. (Kuva: adiruch na chiangmai / stock.adobe.com)

Tofasitinibi: Niveltulehduksen lääketautiriski

Tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että vaikuttavan aineen tofasitinibin ottamiseen liittyy lisääntynyt riski saada syöpää ja sydän- ja verisuonitauteja. Siksi niveltulehduslääkkeen käytön edut ja riskit tulisi punnita tarkemmin tulevaisuudessa.

'

Asiantuntijat huomauttavat, että vaikuttavan aineen tofasitinibin ottamiseen liittyy lisääntynyt riski saada tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja ja syöpäsairauksia. Lääkettä käytetään potilaille, joilla on nivelreuma (reuma).

Käytetään nivelreuman hoitoon

Kuten Terveydenhuollon laatu- ja tehokkuusinstituutti (IQWiG) selittää ”informhealth.org” -portaalissa, vaikuttava aine tofasitinibi (kauppanimi Xeljanz) on hyväksytty aikuisille, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma (puhekieli: reuma) maaliskuusta lähtien 2017.

Se sopii potilaille, joiden aikaisemmat hoidot eivät olleet riittävän tehokkaita tai joita ei siedetty.

Lääke on jo aiemmin kritisoitu muun muassa siksi, että hoidon aikana havaittiin lisääntynyt tromboosiriski.

Tofasitinibin käytön yhteydessä korostetaan parhaillaan kardiovaskulaaristen tapahtumien ja syövän riskiä.

Vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat

Liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutin (BfArM) äskettäisen ilmoituksen mukaan Pfizer tarjoaa yhteistyössä Euroopan lääkeviraston (EMA) ja BfArM: n kanssa tietoja nivelreumapotilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen alustavista tuloksista niveltulehdus.

Nämä viittaavat suurempiin vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ja pahanlaatuisten kasvainten riskiin (lukuun ottamatta ei-melanoomaa johtuvaa ihosyöpää [NMSC]) tofasitinibihoidon aikana verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin TNF-alfa-estäjillä.

Sydänkohtaukset ja keuhkosyöpä

Kuten Rote-Hand-Brief -lehdessä selitettiin, ORAL Surveillance (A3921133) -tutkimuksessa tutkittiin JAK-estäjän tofasitinibin turvallisuutta nivelreumapotilailla verrattuna tuumorinekroositekijä-alfa-inhibiittoriin (TNF-alfa-estäjä). olivat 50-vuotiaita tai vanhempia ja heillä oli ainakin yksi ylimääräinen kardiovaskulaarinen riskitekijä, joista osa on myös tunnettuja syövän riskitekijöitä.

2911 tutkittavaa sai joko viisi tai kymmenen milligrammaa tofasitinibia kahdesti päivässä, kun taas 1451 tutkimusosallistujaa hoidettiin TNF-alfa-estäjillä.

Tietojen mukaan tutkimus ei voinut osoittaa, että tofasitinibi ei ole huonompi kuin TNF-alfa-estäjät ("ei huonompi"). Tulokset viittaavat kuitenkin riskeihin.

Ensisijaisessa analyysissä arvioitiin tiedot 135 henkilöstä, jolla oli arvioitu vakavia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE), ja 164 potilaasta, joilla oli arvioitu syöpä (lukuun ottamatta NMSC: tä).

Yleisimmin ilmoitetut MACE: t olivat sydäninfarkti (sydänkohtaus). Yleisimmin ilmoitettu syöpä (muu kuin NMSC) oli keuhkosyöpä.

Potilailla, joilla tunnettujen MACE- ja syövän riskitekijöiden esiintyvyys on suurempi (esim. Vanhempi ikä, tupakointi), havaittiin enemmän tapahtumia kaikissa hoitoryhmissä.

Älä lopeta ottamista ilman kuulemista

Tietojen mukaan EMA suorittaa parhaillaan lisäarviointia tutkimuksesta A3921133 saaduista tiedoista ja niiden mahdollisista vaikutuksista tofasitinibin tuotetietoihin.

Lopulliset johtopäätökset ja suositukset ilmoitetaan tämän arvioinnin valmistuttua.

Seuraava pätee: "Tofasitinibin hyödyt ja riskit on punnittava, kun päätetään, pitäisikö potilaille määrätä lääkettä vai jatkaa sen käyttöä", lausunnossa todetaan.

Potilaiden ei pidä lopettaa tofasitinibin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa ja heidän on otettava yhteyttä lääkäriin, jos heillä on kysyttävää. (ilmoitus)

Tunnisteet:  Runko-Vartalo Hausmittel Raajat