COVID-19: Toinen EU: ssa hyväksytty mRNA-rokote SARS-CoV-2: ta vastaan

EMA: n myönteisen suosituksen mukaisesti EU: n komissio antaa vihreän valon Modernan koronavirusrokotteelle. (Kuva: Feydzhet Shabanov / stock.adobe.com)

Vihreä valo Modernan koronarokotteelle

EU: n komissio hyväksyi yhdysvaltalaisen Modernan valmistajan koronarokotteen sen jälkeen, kun Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli rokotetta hyväksyttäväksi. Siksi toista mRNA-rokotetta koronavirusta SARS-CoV-2 vastaan ​​on nyt saatavana EU: ssa.

'

Amsterdam - Keskiviikkona 6. tammikuuta 2021 EMA suositteli yhdysvaltalaisen lääkeyhtiön Modernan SARS-CoV-2-rokotteen ehdollista hyväksymistä. Pian sen jälkeen EU: n komissio hyväksyi mRNA-rokotteen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille.

Rokotteen mRNA-1273 Modernalta

Moderna-rokotteella, nimeltään “mRNA-1273”, Biontech / Pfizerin ”BNT162b2” -rokotteen lisäksi Euroopan unionissa on nyt saatavana toinen SARS-CoV-2: n vastainen mRNA-rokote. New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistun vaiheen 3 tutkimuksen mukaan molempien rokotteiden tehokkuus oli noin 95 prosenttia. Lisäksi rokotteiden tulisi melkein kokonaan estää vakavat COVID-19-kurssit.

Kuten EMA ilmoitti lehdistötiedotteessa, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on arvioinut perusteellisesti rokotteen laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ja suositellut yksimielisesti, että Euroopan komissio myöntää virallisen ehdollisen markkinoinnin lupa. Tämä antaa EU: n kansalaisille varmuuden siitä, että rokote on EU: n standardien mukainen. Lisäksi näiden standardien noudattamiseksi otetaan käyttöön varotoimia, valvontaa ja velvoitteita.

Rokotteet kehitettiin vain vuodessa

"Tällä rokotteella meillä on toinen työkalu nykyisen hätätilanteen voittamiseksi", korostaa EMAn johtaja Emer Cooke. Se on osoitus kaikkien asianosaisten ponnisteluista ja sitoutumisesta siihen, että tämä toinen rokotussuositus voidaan antaa alle vuodessa WHO: n pandemian julistamisen jälkeen.

EMA: n mukaan tehokas suoja COVID-19: ää vastaan

"Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, seuraamme tarkasti rokotteen turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia tietoja varmistaaksemme, että EU: n väestö on edelleen suojattu", Cooke sanoi. EMA: n mukaan vakuuttavin näyttö Modernan COVID-19-rokotteen tehokkuudesta tuli suuresta kliinisestä tutkimuksesta, joka julkaistiin äskettäin arvostetussa New England Journal of Medicine -lehdessä. Siellä osoitettiin, että rokote suojaa tehokkaasti COVID-19: tä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä.

94,1 prosenttia vähemmän COVID-19-tapauksia

Tutkimukseen osallistui yhteensä noin 30000 ihmistä. Puolet sai rokotteen, toinen puoli sai lumelääkettä. Osallistujat eivät edes tienneet, saivatko he rokotteen vai huijausinjektion. Tutkimustietojen arviointi osoitti, että oireiden aiheuttamat COVID-19-tapaukset vähenivät 94,1 prosenttia rokoteryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna seuraavina viikkoina antamisen jälkeen.

Rokoteryhmässä 11 henkilöä 14 134: stä sairastui COVID-19: ään rokotuksesta huolimatta. Lumelääkeryhmässä 185 14 073 henkilöstä sairastui COVID-19: een. Osallistujat sisälsivät myös potilaita, joilla on riski kroonisista keuhkosairauksista, sydänsairauksista, liikalihavuudesta, maksasairauksista, diabeteksesta tai HIV-infektioista.

Kuinka rokote annetaan?

Modernan COVID-19-rokote annetaan kahdella injektiolla käsivarteen 28 päivän välein. Rokotuksen jälkeen saatat kokea lieviä tai kohtalaisia ​​haittavaikutuksia, kuten kipua ja turvotusta pistoskohdassa, väsymystä, vilunväristyksiä, kuumetta, käsivarren alla olevien imusolmukkeiden turvotusta, päänsärkyä, lihaskipua, nivelkipua sekä pahoinvointia ja oksentelua.

Kuinka Moderna-rokote toimii

Samoin kuin Biontech / Pfizerin jo hyväksytty rokote, rokote toimii valmistelemalla kehoa puolustautumaan SARS-CoV-2-viruksia vastaan. Rokote sisältää geneettistä tietoa, jota kutsutaan messenger RNA: ksi (mRNA), joka sisältää piikkiproteiinien suunnitelman, jonka virus tarvitsee päästä soluihin. Immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita näitä proteiineja vastaan, joten keho on jo valmistautunut, kun virus todella tunkeutuu. EMA: n mukaan tällä tavalla siirretty mRNA ei pysy kehossa, vaan hajoaa pian rokotuksen jälkeen.

Saksa varmistaa 50 miljoonaa Moderna-rokotusannosta

Seuraavien viikkojen aikana Saksa saa vähintään 1,5 miljoonaa annosta uutta Moderna-rokotetta. Kaiken kaikkiaan Euroopan unioni tilasi alun perin 80 miljoonaa tölkkiä, joista oli mahdollisuus hankkia vielä 80 miljoonaa tölkkiä. Saksan liittohallitus aikoo turvata noin 50 miljoonaa rokoteannosta. (vb)

Lue myös: Corona-rokotteet "95-prosenttisesti tehokkaita": Mitä se edes tarkoittaa?

Tunnisteet:  Sairaudet Naturopathic Käytäntö Yleisesti