Syöpäkasvainhoito T-soluilla: viranomaiset lopettavat väliaikaisesti kliiniset tutkimukset kuolemien vuoksi

Yhdysvaltain sääntelyviranomaisen FDA: n oli tilapäisesti peruutettava kliininen tutkimus T-solujen tuumorihoidosta. Aiemmin kolme kohdetta oli kuollut projektin aikana. (Kuva: crevis / fotolia.com)

Hoito uudella "ihmeellä" sisältää tietysti vaaroja
Säteilyllä ja kemoterapialla on tärkeä rooli verisyövän hoidossa. Terveyden asiantuntijat olettavat kuitenkin, että "elävä lääke" voi myös saavuttaa suurta menestystä leukemian torjunnassa. Puhumme geneettisesti muunnetuista T-lymfosyyteistä ("T-solut"), jotka havaitsevat verisyövän ja tuhoavat sen kokonaan muutamassa päivässä.Uusi prosessi nähdään mahdollisena uutena "hopeakuulana" - mutta se ei ilmeisesti ole vaaraton. Kliininen testi jouduttiin perumaan jopa useiden kuolemantapausten vuoksi.

'

Uusi menetelmä käyttää immuunisoluja verisyöpää vastaan
Uutta immunoterapiaa verisyöpää vastaan ​​on tutkittu useita vuosia. Tässä niin kutsutussa "T-soluterapiassa" immuunijärjestelmän T-soluja käytetään kohdentamaan pahanlaatuiset solut potilailla, joilla on edennyt leukemia. Verestä otetut solut muunnetaan geneettisesti laboratoriossa, jotta ne voivat havaita verisyöpäsolut, hyökätä niihin suoraan ja lopulta tuhota ne kokonaan. Uudella menettelyllä käydään jo kauppaa uutena "iholääkkeenä" aggressiivisille syöpätyypeille, mutta ilmeisesti hoitomenetelmä ei ole riskitön.

Yhdysvaltain sääntelyviranomaisen FDA: n oli tilapäisesti peruutettava kliininen tutkimus T-solujen tuumorihoidosta. Aiemmin kolme kohdetta oli kuollut projektin aikana. (Kuva: crevis / fotolia.com)

Kuten Technology Review -lehti ilmoittaa verkkoversiossaan, USA: n kliininen testi jouduttiin jopa lopettamaan useiden kuolemantapausten vuoksi. Vastaavasti American Food and Drug Administration (FDA) keskeytti Juno Therapeuticsin tutkimuksen, kun kolme potilasta kuoli toksisten reaktioiden vuoksi.

Esikäsittely johti aivojen turvotukseen
Tietojen mukaan JCAR015-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta tulisi tutkia vähintään 50 akuutista lymfoblastisesta leukemiasta kärsivällä koehenkilöllä Seattlen biotekniikkayrityksen toisen vaiheen tutkimuksessa “ROCKET”. Hoitomuotoa testataan aikuisilla, joilla on ollut leukemian uusiutumista kolme tai neljä kertaa. Täydellisen taistelun todennäköisyys syöpää vastaan ​​on näissä tapauksissa hyvin pieni, minkä vuoksi korkean riskin hoito on perusteltua. Kolme kohdetta ei kuitenkaan kuollut muuttuneista T-soluista, Juno Therapeutics sanoi raportin mukaan. Sen sijaan esikäsittely fludarabiinilla johti kuolemaan johtaneeseen aivojen turvotukseen.

Tutkimusta jatketaan nyt
"Kaikki täällä työskentelevät kehittämään terapioita, jotka auttavat ihmisiä, mutta jotain sellaista tuo nöyryyttä meille kaikille täällä", Technology Review -lehti lainaa Juno-pomo Hans Bishopia. Yhtiön osuus oli sillä välin pudonnut yli 30 prosenttia kuolemantapausten tullessa tiedoksi. Sillä välin FDA on kuitenkin antanut ROCKET-tutkimushankkeen jatkaa, raportti jatkuu. Vuoteen 2017 tosiasiallisesti suunniteltu hyväksyntä ei kuitenkaan todennäköisesti ole enää saavutettavissa.

Yrityksen mukaan menetelmä on toiminut kahdeksalla kymmenestä potilaasta aiemmissa Juno-leukemiatutkimuksissa. Lääkitys on kuitenkin erittäin voimakasta ja immuunijärjestelmän häiriöihin liittyy riskejä. Siksi T-soluterapia vaatii jatkuvaa jatkokehitystä. "En usko, että nämä tapaukset vähentävät geneettisesti muunnettujen T-solujen potentiaalia pitkällä aikavälillä", sanoi Michel Sadelain Memorial Sloan Kettering Cancer Centeristä New Yorkissa lehden mukaan. (Ei)

Tunnisteet:  Galleria Sairaudet Oireet