Löysät neulat: valmistaja Novo Nordisk vetää pois diabeteksen hätäpaketin

Tanskalainen valmistaja Novo Nordisk vetoaa kolmeen erään GlucaGen® HypoKit -diabeteksen hätäpaketista. Neulat voivat irrota tuotteesta. (Kuva: Dmitry Lobanov / fotolia.com)

“GlucaGen Hypokit”: Novo Nordisk muistelee diabeteksen lääkepakkauksia
Tanskalainen lääkeyhtiö Novo Nordisk vetää takaisin kolme erää "GlucaGen® HypoKit" -erää Saksassa. Tuotetta käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon diabeetikoilla.

'

Diabeteksen hätäpaketti poistetaan käytöstä
Tanskalainen valmistaja Novo Nordisk vetää takaisin kolme erää "GlucaGen® HypoKit" -diabeteksen hätäsarjasta Saksassa. Tuotetta käytetään vakavien hypoglykeemisten reaktioiden (matalan verensokerin) hoitoon, joita voi esiintyä insuliinihoidon aikana diabetesta sairastavilla lapsilla ja aikuisilla.

Tanskalainen valmistaja Novo Nordisk vetoaa kolmeen erään GlucaGen® HypoKit -diabeteksen hätäpaketista. Neulat voivat irrota tuotteesta. (Kuva: Dmitry Lobanov / fotolia.com)

Hypoglykemia voi olla vaarallista
Ensimmäisiä hypoglykemian oireita ovat vapina, liiallinen hikoilu, levottomuus ja hermostuneisuus. Jos diabeetikot eivät kuluta välittömästi sokeria (etenkin rypsi sokeria) tai saavat injektion glukagoninsuliinin hormonaalisten vastineiden kanssa, asianomaisen henkilön tila heikkenee asteittain.

Neulat voivat löystyä
Lehdistötiedotteen mukaan yritys on suorittanut tutkimuksen, joka on osoittanut, että joissakin tapauksissa (0,006 prosenttia) esitäytetyn ruiskun neulat tietyissä erissä ”GlucaGen® HypoKit” -erissä ovat irtoaneet. Vikaa ei voida nähdä ulkopuolelta.

Hätätapauksessa neulat voivat irrota käytön aikana. Tällaisissa tapauksissa valmistetta ei voida enää käyttää tarkoitetulla tavalla. Jos tämä viivästyttää hoitoa, sillä voi olla vakavia seurauksia potilaalle.

Tämä vaikuttaa eriin FS6W906, FS6W937 ja FS6X052, joiden viimeinen käyttöpäivämäärä on 31.05.2018. Lääkkeitä on myyty Saksassa vuodesta 2016.

Ilmoita haittavaikutuksista valmistajalle
Potilaita pyydetään palauttamaan kyseiset pakkaukset apteekkiinsa ja vaihtamaan ne ilmaiseksi. Lisäksi lääkevalmistaja kirjoittaa: "Kaikista epäillyistä sivuvaikutuksista, jotka sisältävät GlucaGen® HypoKit -tabletteja, joissa on yllä mainitut eränumerot ja viimeinen käyttöpäivämäärä, tulisi ilmoittaa välittömästi Novo Nordiskille."

Novo Nordisk pahoittelee tapahtumaa ja pahoittelee potilaille, lääkäreille ja proviisoreille aiheutuneita haittoja.

Palautetaan verensokerin testiliuskat
Vain muutama kuukausi sitten toinen tuote diabetesta sairastaville oli syytä palauttaa mieleen. Lääkeyhtiö Stadapharm palautti verensokeriliuskat ja mittalaitesarjat. Pian sen jälkeen muiden valmistajien tuotteet tulivat tuleen.

Saksan diabetesyhdistys (DDG) oli vaatinut epäluotettavien verensokeriliuskojen uudelleen vetämistä takaisin. Asiantuntijat syyttivät lääketieteellisen tekniikan valmistajaa Medisana AG: tä ja kauppaketjua Aldi Südia potilaiden turvallisuuden vaarantamisesta myymällä näitä tuotteita. (ilmoitus)

Tunnisteet:  Aiheita Muut Yleisesti